华熙生物2023年半年度董事会经营评述

华熙生物2023年半年度董事会经营评述内容如下：

【资料图】

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

（一）公司所处行业情况

（1）透明质酸行业基本情况

透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖，广泛存在于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，并随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在医疗、化妆品和功能性食品领域有着广泛的应用。

（2）生物制造行业基本情况

据麦肯锡数据，2025年合成生物学与生物制造的经济影响将达到1,000亿美元，发展前景广阔。并且，生物制造技术有望成为继数字技术后又一引领全球经济社会高质量发展的新动能。国家及各级政府陆续出台各类政策支持、扶持生物制造行业。

（3）公司产品所属细分领域的基本情况

原料细分领域

公司凭借全球领先的微生物发酵技术和寡聚透明质酸的酶切技术，透明质酸产业化规模位居国际前列。医药级透明质酸原料对生产技术、质量控制、注册要求高，市场准入严格，核心优势在生产技术和资质壁垒，为确保公司的行业地位和市场份额提供了保障。化妆品级透明质酸原料满足特定功能需求，与其他生物活性物协同增效。食品级透明质酸原料广泛应用于食品和保健品，拥有市场潜力。

生物制造方面，公司依托合成生物技术，聚焦功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等六大类生物活性物的研发、生产和销售，并逐步打造合成生物“生物智造标杆、全产业链标杆、绿色制造标杆”。

医疗终端产品细分领域

随着我国经济社会持续发展，人均可支配收入的不断增加，医疗美容逐渐受到广大群众的认可，渗透率不断提升。然而，相比欧美以及韩日等国家，仍然有很大的提升空间。行业规范方面，2023年5月，市场监管总局等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》，将有效推动医疗美容行业常态化、综合性监管，为持续激发医疗美容行业发展内生动力、促进医疗美容行业规范化发展提供新的制度支撑，有利于合规龙头企业的进一步发展。

骨关节炎是多种因素引起的关节软骨损伤、破坏导致的关节疾病，最常见的症状是关节疼痛和僵硬，骨关节炎是中老年人群中常见的关节炎类型，随着我国人口老龄化加速，骨关节炎患病率有逐渐上升的趋势。随着医药卫生体制改革的深入推进，药品和医用耗材集中带量采购常态化，有利于在产品质量、生产成本、稳定供应方面具有竞争力的企业发展。

功能性护肤品细分领域

根据国家统计局发布的统计数据，2023年上半年社会消费品零售总额为227,588亿元，同比增长8.2%，其中限额以上单位化妆品类商品零售额达2,071亿元，同比增长8.6%。全国网上零售额为7.16万亿元，同比增长13.1%，其中实物商品网上零售额6.06万亿元，同比增长10.8%。据Euromonitor预测，中国化妆品行业2022-2027年行业平均复合增长率约为6.5%，预计2027年市场规模将达到7,288亿元。其中，子行业护肤品作为最大的行业，预计2027年市场规模将达3,739亿元，对应2022-2027年复合增长率约为6.2%。公司功能性护肤品的主要销售收入来自于线上零售，将受益于护肤品整体预期增长和电商持续发展的趋势。2023年上半年，随着社会全面恢复常态化运行，国民经济逐步回升向好，但目前消费增长仍面临一些制约因素，居民消费能力和消费意愿提升仍然有较大空间。护肤品具有较强可选消费属性，其消费增长动能的改善仍需一定节奏。流量红利趋缓下，电商平台竞争愈加激烈，新兴社媒平台对于传统电商平台持续分流，流量成本逐渐升高。

功能性食品细分领域

随着《“健康中国2030”规划纲要》的全面推进，国民的健康意识逐步提升，各类人群对健康食品的需求逐步提升。公司依托自身在原料领域的研发优势和产业优势，逐步探索透明质酸钠、GABA等新食品原料在健康食品中的应用，目前已开发多款健康产品满足不同人群的健康需求，进一步提高国民健康素质。

（二）公司主要业务、主要产品或服务情况

公司是全球知名的以合成生物科技创新驱动的生物科技公司、生物材料全产业链平台公司，凭借微生物发酵和交联两大技术平台，以及中试成果转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台在内的六大研发平台，建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如下：

（1）原料产品

公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品。其中透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级共200多个规格的产品，广泛应用于药品、医疗器械、化妆品、功能性食品及普通食品领域，并拓展至宠物、生殖健康、口腔、织物、纸品等新领域。此外，还生产GABA、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列产品等其他生物活性物产品。

公司医药级原料生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查。截至报告期末，公司在国内取得了注册备案资质15项，其中9项为医药级玻璃酸钠产品，1项为中国台湾DMF注册，报告期内完成国内2个医疗器械原材料主文档登记；截至报告期末，公司在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质34项，其中报告期内完成2个医药级玻璃酸钠产品的美国DMF注册和3个欧盟CEP注册。公司将利用在产品研发、质量管理、销售渠道、技术服务以及注册等方面的系列优势迎接未来的市场机会。

公司化妆品级原料生产符合ISO9001和EFfCI（欧盟化妆品原料规范）体系要求，产品拥有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan和NaTrue等注册资质认证，是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴，为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案，满足各种定制化需求。报告期内，新上市“HybloomTM”微真及“BioyouthTM-EGTPure”超纯麦角硫因。依托基础研究、应用基础研究的强大底层基础，公司掌握领先的合成生物技术、微生物发酵技术、酶切技术、交联技术等行业核心技术，持续推动生物活性物原料的产业化应用，并不断提供细分领域的解决方案。

公司食品级原料生产拥有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全体系认证，产品均获得KOSHER，HALAL注册资质认证，同时食品级透明质酸钠通过了中国、巴西新食品原料审批，食品级GABA获得国家卫健委实质等同认证。报告期内，新上市“UltraHA-CWS透明质酸钠（冷水速溶）”及“GabarelaxTM-UP（升级）GABA”。

原料的创新是下游终端消费品创新的底层动力和根本来源之一。公司是全球及本土知名医药、化妆品及食品企业的战略合作伙伴，充分利用在原料基础研究和应用基础研究方面的成果，为客户提供全方位的产品和技术服务。报告期内，公司推出计生专用产品HyajoyTM透明质酸润滑液，通过科技创新，将以透明质酸为代表的生物活性物充分运用到生命健康相关的多个消费场景。

（2）医疗终端产品

公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品，主要分成医药和医美两类。

医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士RegenLab公司在中国唯一的总经销商，报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP)产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。

医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等。2012年，公司“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶作为国内首款获得NMPA批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市；2016年，公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过NMPA认证；2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂；2020年下半年公司推出“润致娃娃针”，含有利多卡因的微交联透明质酸产品，适用于面部真皮组织浅层到中层注射除皱；2022年公司陆续推出专注医美术后修复的“润致臻活”品牌，涵盖修护精华液次抛、喷剂敷料、皮肤修护贴和修护乳等产品，润致品牌将完成“治+养”全系产品组合。目前润致系列包括单相Natural以及润致2、3和5号等双相产品，未来润致将依托公司透明质酸原料和技术平台优势，完善单相、双相不同支撑性、粘弹性、内聚力，且不同适应症的全面部透明质酸填充剂矩阵布局。

（3）功能性护肤品

公司依托六大研发平台，深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因、麦角硫因等生物活性物质及其衍生物对人体皮肤的功效，并以此为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强、促渗效果好为研发导向，开发了一系列针对皮肤屏障受损、抗衰老、敏感皮肤、油性皮肤等不同肌肤问题的功能性护肤品。

目前，公司旗下拥有“润百颜（BIOHYALUX）”、“夸迪（QUADHA）”、“BM肌活（Bio-MESO）”、“米蓓尔（MEDREPAIR）”等多个品牌，涵盖次抛精华、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、头皮护理、母婴、男士个护及部分彩妆产品。

润百颜（BIOHYALUX）：专注玻尿酸科技修护。报告期内，润百颜推出2款重要新品，分别是“润百颜焕亮鲜肌光透次抛精华液”和“润百颜玻尿酸屏障调理安肌面膜”，满足消费者修护光损伤和修护屏障损伤的差异化需求。

夸迪（QUADHA）：专注精准护肤硬核抗老。报告期内，夸迪推出2款重要新品，分别是“夸迪臻金蕴活轻龄眼霜”和“夸迪净颜按摩深清霜”，眼霜作为眼周结构性抗松垮的大单品，应用CT50pro抗垮黑科技，专研核心抗老促渗科技，实现在渗透性和吸收性方面的升级；深清霜是夸迪在创新清洁类产品的重要尝试。

BM肌活（Bio-MESO）：专注油皮护肤。报告期内，BM肌活推出2款重要新品，分别是“糙米柔糯卸妆膏”和“净颜嫩肤调理面膜”，卸妆膏切入油皮日常卸妆场景，调理面膜通过多酸复配，着眼于油性肤质更深层次的祛痘调理角质需求，布局油痘肌功效护肤。

米蓓尔（MEDREPAIR）：专注深耕敏感肌赛道。报告期内，米蓓尔推出3款重要新品，分别是“敏肌轻龄紧致抗初老的3A精华”和“蓝绷带涂抹面膜2.0系列”，以及针对油敏皮夏日舒缓褪红控油场景的“小蓝帽水乳系列”。

（4）功能性食品

公司在基础研究和应用基础研究平台赋能下，针对当下国人的健康需求陆续开发了多款有针对性的健康食品，旗下拥有“水肌泉”、“黑零”、“休想角落”等品牌。

目前，公司已成立无锡食品基础研究中心、上海食品研发中心。公司将继续探索透明质酸钠等新食品原料在健康食品的应用，加强科学依据指导下的产品开发，尤其是在功能性食品这一快速增长的赛道上，通过消费者洞察、新原料的应用、科学配方、营养升级，开发更多的优质健康产品。

二、核心技术与研发进展

1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

注*：为同一项科技进步奖

华熙生物凭借六大研发平台，实现了多项技术突破，获得多项国家级、省部级奖项，并逐步将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品，覆盖了透明质酸原料至相关终端产品的完整产业链。

报告期内，核心技术及其先进性未发生显著变化。

2.报告期内获得的研发成果

（1）报告期内专利取得情况

截至2023年6月30日，公司已申请专利801项（含发明专利637项），其中已获授权专利395项（含发明专利260项，其中含中国发明专利255项，国外发明专利5项）；本报告期，新增申请专利82项（含发明专利63项），新增已获授权专利58项（含发明专利51项，其中中国发明专利50项，国外发明专利1项）。新取得的发明专利主要围绕功能糖及氨基酸两大类生物活性物的基础研究和应用基础研究构建公司核心科技力，持续引领生物科技产业的自主创新。

（2）报告期内承担的重大科研项目

报告期内，公司延续进行了4项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”和“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”，以及2项山东省重点研发计划项目“合成生物学关键技术体系研究及应用示范”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”的研究，继续开展以合成生物学为底层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”，加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。同时，延续开展了1项山东省发改委的新旧动能转换重大产业攻关项目“透明质酸可控合成与修饰关键技术应用研究及生命健康绿色产业园建设”，打造生命健康绿色智能化产业园。

报告期内，公司首席科学家郭学平博士及核心技术人员周伟博士带队延续开展山东省“泰山产业领军人才”项目，围绕“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”及“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”项目方向，持续保持科研创新能力。

（3）报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果

2023年2月，公司与江南大学签署战略合作协议，双方共同开展合成生物学技术和人乳寡糖生物制造领域应用基础研究，联合攻关，促进科研成果落地转化，引领华熙生物的生命健康产品创新开发、核心能力建设及产业化发展。

2023年4月，公司参与建设由科技部批准、天津市人民政府和中国科学院共建的国家合成生物技术创新中心，旨在搭建支撑性平台，实现合成生物科学到合成生物技术的转化、促进合成生物科技成果产业化，为科技型中小企业孵化、培育和发展提供创新服务，战略引领产业向中高端迈进。

2023年6月，公司与中国计量科学研究院针对“生物活性物全产业链技术、标准引领高质量发展项目”签署合作协议，聚焦“质量引领、标准引领”。本次签约是在双方原有合作基础上的全面升级，针对华熙生物六大类生物活性物质量与标准化研究达成全方位、多领域合作，实现资源优势互补和强强联合。针对润致系列透明质酸类填充凝胶“交联度、结合位点”的精准解析技术进行联合研究，为公司开发新型交联技术、新交联产品提供理论指导，指引研究方向，优化参数设计。

2023年7月，公司与山东大学合作成立“华熙生物-山东大学干细胞与皮肤组织再生研究中心”，在之前皮肤抗衰和毛发再生领域合作的基础上，进一步扩大合作范围、强化合作力度，致力于推动干细胞和皮肤组织再生领域的研究，同时确保研究成果的产业转化，为华熙生物的可持续发展注入新的活力。其中，公司与山东大学就“医美领域材料应用原理与机制”开展合作，针对公司在研水光、微交联系列产品进行肤色、肤质改善，皮肤组织再生，结构重建的作用机制进行研究，为系列产品临床安全性和有效性提供重要依据。

新原料开发：公司通过底层研发不断推出新的生物活性物产品，报告期内，4种生物活性物新产品完成上市：BioyouthTM-EGTPure超纯麦角硫因、HybloomTM微真、UltraHA-CWS透明质酸钠（冷水速溶）、GabarelaxTM-UP（升级）GABA。BioyouthTM-EGTPure超纯麦角硫因相较于多步法或化学合成法，合成生物生产的超纯麦角硫因不含副产物，具有杂质少和杂质含量极低的优势，表现出稳定性高、安全性高、绿色环保的特点；HybloomTM微真能够渗透真皮层，实现促内生，即其内源性促进透明质酸、神经酰胺、胶原蛋白的合成；UltraHA-CWS透明质酸钠（冷水速溶）克服HA溶解时间长的技术瓶颈；GabarelaxTM-UP（升级）GABA解决了其在配方中不稳定、易变色、含量下降的问题。报告期内，生物活性物方面共与18家单位（新增2家）开展46项（新增8项）合作项目，截至报告期末合作项目已有12个进入商业化生产阶段，2个完成试产。12个项目进入中试阶段并已开展进行相关功效测试或应用研究，生物活性物平台型企业进一步形成。

医疗器械终端产品：凭借持续不断的生物活性物质应用研究与配方工艺创新，报告期内，公司在国内取得5个Ⅱ类医疗器械注册证，助力公司在皮肤、眼科、鼻部护理等医疗终端业务。公司通过不断精进生物活性物质的配方工艺技术，研发术后修复产品，提供更安全、更有效的解决方案。

特殊化妆品：随着对皮肤生理学的深入研究以及具有特定功效的新物质的大量发现，公司注重特定功效的产品开发。报告期内，新取得2项国产特殊化妆品行政许可证，分别是“Bio-MESO肌活水盈保湿防晒乳”和“润百颜轻盈水感防晒乳SPF50+PA+++”。截至报告期末，公司共拥有16款防晒、祛斑美白类等国产特殊化妆品行政许可证，满足消费者多样化需求。

3.研发投入情况表

4.在研项目情况

上游原料领域，开展多种生物活性物绿色制造研发项目，针对在医药、医疗器械、化妆品和食品领域应用广泛的功能糖、氨基酸、蛋白质、多肽、核苷酸及天然活性物六大类物质，开展合成生物学关键技术及产业转化研究，旨在构建微生物细胞工厂、酶催化体系等并实现工程化应用，取代传统的动植物提取及化学合成法。

下游终端领域，开展生物活性物结构修饰研究，开发具有不同修饰度、机械强度、降解性能的生物材料，满足骨科、眼科及整形外科不同的临床需求。开展食品、化妆品配方工艺研究，开发针对不同年龄人群、不同皮肤及健康问题的安全、有效的功能性产品。开展活性物应用机理研究，不断拓展活性物在组织工程、药物递送、生活用品等领域的创新性应用。

关于原料研发：公司构建了以功能糖、氨基酸、蛋白质、多肽、核苷酸及天然活性物六大类物质为主的绿色生物制造关键技术体系，微生物发酵透明质酸生产规模和产率均处于全球领先水平。公司原料研发战略致力于丰富活性物矩阵，推进原料应用落地多元化；通过搭建细胞模型等应用机理研究平台，赋能功效基础研究。

报告期内，公司在研原料及合成生物研发项目121个。研发进展包括：报告期内，重组人源胶原蛋白、微交联透明质酸粉末产品HyacrossTL200、Hyatrue透明质酸钠（MDⅡ-L、MDⅡ-R）、阳离子HA、脂肽、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸等已完成试产；第二，红景天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖和肌肽等进入中试阶段；第三，成功利用合成生物技术，构建了菌株基因组编辑工具，实现原始菌株的基因编辑及基因组改造，为透明质酸的合成机理研究及下一步提升产率奠定基础。

关于药械研发：公司药械研发基于公司六大类生物活性物质，通过加强物质应用研究和工艺创新，开发出更安全、更有效的药械终端产品，逐步树立产品的技术壁垒与市场竞争力。

随着国家监管部门陆续出台医美合规政策和措施，公司坚定贯彻规范产品管理类别，已布局医美产品管线包括水光类、填充类、再生类、修复类以及有源器械类，适用于机构端整形外科、皮肤科、医疗技术等多种临床场景，满足医美用户日益多元化的求美需要。同时公司也积极布局多款医疗终端产品，涉及骨科、眼科、外科等多个领域，预计未来1-3年陆续上市。

报告期内，公司在研药械研发项目89个。研发进展包括：第一，两款Ⅲ类医疗器械水光产品分别进入注册申报阶段和临床随访阶段，有望成为首批合规上市的水光适应症产品；第二，新型眼科用手术粘弹剂进入注册申报阶段，药品玻璃酸钠滴眼液也已经提交上市申请；第三，围绕重组胶原蛋白原料开发的终端产品即将进入临床阶段。

关于功能性护肤品研发：关于功能性护肤品研发：公司在既定的研发战略方向上持续深入开展工作，不断推出原料组合物、配方技术、过程工艺与包装材料的创新成果，以提升产品的技术壁垒与市场竞争力。继续采用内部开发和对外开放的研发模式，在不同板块间实现高效协同，促进原料与医疗器械领域的技术在护肤品领域的应用。

报告期内，公司在研功能性护肤品研发项目51个。第一，“差异成分组合”方面共申请发明专利8项，发表SCI学术论文1篇。开发了透明质酸与多肽、透明质酸与依克多因、透明质酸与唾液酸、依克多因与植物提取物、麦角硫因与植物提取物的协同增效组合。为润百颜、夸迪、米蓓尔、BM肌活的活性物功效进阶奠定了基础，也为产品的新宣称提供了科学依据。其中，熙衡因组合物已经应用于润百颜、BM肌活品牌的水、精华、乳液、面霜等产品中。第二，“活性物的传递管控技术”方面共申请发明专利2项，分别为“分子创合贴技术”和“THA-2.0技术”。分子创合贴技术属于公司医疗器械方面的技术在护肤品领域中的再开发，该技术能够加速受损肌肤修复、实现活性物在皮肤表面的缓释、减少刺激性并提升功效，该技术已应用于润百颜屏障修复大单品系列中。THA-2.0技术可延长原料经表皮储留以及在皮肤中的作用时间，已应用于BM肌活产品中。第三，“生物技术包装材料”方面，已经完成甘蔗基塑料在次抛包材中的应用研究，相较于传统石油基塑料包材，该包材每吨可减少约3吨二氧化碳排放。该包材将于2023年下半年完成所有稳定性数据收集，并应用于润百颜的产品中。第四，“过程与工艺创新”方向已完成微流控连续流设备的设计，该设备可实现小批量、多品类的定制化产品的快速高效生产，并优化现有化妆品生产工艺。目前，该设备在加工制作阶段，预期2023年下半年正式投产。此外，在“护肤品全维度评价体系建设”方面，构建了炎症因子、微生物、污染物、高渗等相关细胞刺激模型，并新建口腔细胞研究模型，用于支持华熙生物口腔品牌的应用基础研究。

关于功能性食品研发：公司上海食品研发中心涵盖配方开发、工艺开发、感官评价、产品稳定性测试、理化及微生物检测等功能，具备了液体产品（口服液、饮料、乳制品、发酵饮料等）、粉剂产品（益生菌粉、代餐粉、咖啡粉等）、压片糖果及软糖、烘焙食品、植物基食品、冻干食品等食品的独立开发能力；为公司食品原料业务提供关于透明质酸和GABA等原料的应用技术研究和产品开发支持，帮助公司功能性食品的新产品开发及新领域拓展。

报告期内，公司在研功能性食品项目85个，重点围绕透明质酸、GABA、燕窝酸、银耳多糖等在功能性食品领域开展研发工作。研发进展包括：第一，完成透明质酸及GABA在爆珠、粉圆、晶球中的应用及制备方法，并推广至餐饮领域，同时就透明质酸及GABA在爆珠中合理添加量与江南大学开展合作，探讨提高透明质酸及GABA的添加量与爆珠稳定性的关系。第二，完成直饮多糖组合物的开发，有效提升多糖在口腔中溶解性，未来将应用于多糖类直饮粉剂产品的开发。第三，公司与三方独立机构建立深度合作关系，推进产品的功效体感测试，为上市产品功效背书提供支持。公司将继续围绕“健康、美丽、快乐”的企业宗旨和“抗糖、抗氧化、抗衰老”的功能方向做好食品板块的技术储备和产品开发。

5.研发人员情况

二、经营情况的讨论与分析

（一）报告期内公司重点经营业绩及举措

2023年上半年，随着经济社会全面恢复常态化运行，宏观政策显效发力，国民经济回升向好，高质量发展稳步推进。不过国际政治经济形势复杂严峻，全球经济复苏动能减弱，国内经济运行面临需求不足等挑战。内部环境，经过23年的发展，公司已从透明质酸研发、生产和销售公司发展成为以合成生物科技创新驱动的生物科技公司、生物材料全产业链平台公司，公司发展目标、业务模式发生了巨大变化，业务规模呈几何级增长，这对公司的战略目标、运营体系、组织管理、人才要求等都提出了新的要求。因此，为了更好的适应内外部的变化，秉承“为人类持续带来健康、美丽、快乐的生命体验”的企业宗旨，公司主动摆脱过去成功的路径依赖并主动进行变革，从快速增长过渡到持续稳健增长，从聚焦收入增速到聚焦业务健康度和可持续发展能力，从关注发展速度到关注发展质量，从关注利润指标到关注组织能力和运营管理能力等关键能力的提炼和巩固。

公司将“数字化转型、组织能力提升、合规经营、安全运营和降本增效”作为公司五大具体战略任务，通过完整的指标体系和系统的流程设计，驱动业务良性发展，通过组织能力支撑个人能力发挥。由董事会统一战略部署，在公司总经理为核心的管理层带领下，公司致力于在前台、中台和后台领域建立完善清晰的变革目标和实施路径，确保公司迈进高质量发展的新阶段。通过战略目标对齐、战略解码及分解、角色重新定位和体系化规范化流程路径，加速公司战略的落地。

2023年上半年，公司实现营业收入30.76亿元，同比增长4.77%；归属于上市公司股东的净利润为4.25亿元，同比降低10.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为3.61亿元，同比降低12.69%。

原料业务

2023年上半年，公司原料业务实现收入5.67亿元，同比增长23.20%，占公司主营业务收入的18.45%，其中，医药级占比38.90%，化妆品级占比32.74%，食品级占比10.37%。原料业务整体毛利率为65.65%，其中医药级透明质酸原料毛利率依旧保持在85.29%的较高水平。2023年上半年，公司出口原料销售收入2.75亿元，占公司原料业务收入的48.49%。

报告期内，公司透明质酸原料业务收入实现显著增长，主要受益于医药级原料及化妆品级原料增长。其中，医药级原料增速明显，得益于公司高效推进的国际化战略，在欧洲、亚洲、美洲等地销量实现持续增长，其中欧洲市场增速最快；化妆品级原料收入实现稳步增长，得益于从提供产品向提供服务转型，并与多家客户在定制化开发、产品创新、品牌国际化及标杆客户深度运营等领域达成充分合作，推动销售增长。食品级原料收入基本持平，但受短期市场竞争影响，毛利率有所下降。

收入结构方面，毛利率较高的医药级透明质酸原料业务和非透明质酸原料业务持续保持较高增速，占比进一步提升。渠道布局上，海外市场销售持续增长，以经销商为销售基础，同时开拓更多直销渠道，持续落地本地化运营战略，借助本土仓储、供应链等当地服务优势，助力深耕国际市场。

未来，原料板块将持续努力打造全球领先生物活性物质与解决方案平台，优化业务组合，提升解决方案在收入中的占比，国内外团队共同配合促进向提供服务转型，持续提升组织能力和竞争力，在海外市场如欧洲、美洲、亚洲等重点地区提高推广力度，提高品牌声誉，提高市场覆盖。其中，医药级原料将在国内市场加快医疗器械级重组胶原蛋白和无菌HA项目落地；化妆品级原料将重点关注标杆客户维护，并不断拓展国际客户及新应用领域，丰富和完善定制化技术服务平台产品线和服务内容，加快全面解决方案服务体系的搭建，加强用户洞察和应用研究能力，继续提升产品力和品牌力；食品级原料将持续强化市场推广，提升产品力，切入更多细分领域。

医疗终端业务

2023年上半年，公司医疗终端业务实现收入4.89亿元，同比增长63.11%，占公司主营业务收入15.90%，毛利率为82.30%。

报告期内，医美业务继续加大客户覆盖和产品合作，专注面部年轻化，深耕应用场景，致力于为求美者提供一站式整体解决方案。报告期内，公司进一步聚焦和深挖自身产品的差异化优势，提升团队下沉市场的能力，不断细化经营颗粒度，持续的做正确的动作，把动作做正确，经过1-2年的变革，变革优化效果逐步显现，产品体系更加清晰，研发管线更加合理，渠道结构更加健康，同时受益于疫后诊疗复苏，皮肤类医疗产品实现收入3.26亿元，同比增长56.76%。报告期内公司大力提高客户覆盖率及单机构贡献值，人效提升显著。产品方面，润致微交联娃娃针持续以合规长效百搭的推广思路，打造行业爆品；填充类产品润致单相Natural、润致双相2号、3号、5号产品继续以降低填充治疗门槛、提高客户满意度的方式推广家族式分层抗衰，打造填充领域的一站式面部年轻化解决方案专家，同时从用户视角出发，全面改进产品设计，提升用户体验及满意度；医学培训及运营方面，完善面部血管、脂肪室、韧带解剖结构、皮肤生理学等医学底层逻辑及产品认知，通过商业注射活动、实操授课、学术会议等打板优质项目促进动销、提高医师注射能力及品牌学术影响力；销售方面，通过产品、医学、运营等全维度协同支持，进一步由顾问式销售向运营专家转型，一站式赋能机构，搭建目标共识、责任共识、利益共识经销商合作模式，关注经销商合规运营、确保良性增长。

受益于八省二区、安徽省、广东联盟带量采购的落地执行，骨科注射液产品“海力达”实现收入9,666万元，同比增长40.04%。“海力达”积极参与各省际联盟集中带量采购及各省挂网销售资格申请，在全国覆盖超过6,000家医院，市场占有率进一步提升。2023年下半年，公司将继续积极参与集中带量采购，并扩大非中标区域、民营医院、第三方终端销售的市场份额。

此外，公司继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售，积极推进PRP多领域应用的学术推广，报告期内PRP销售收入增长显著。公司积极推进眼科产品“海视健”在重点省份的挂网销售，同时得益于战略客户的深入开发，报告期内眼科销售收入持续向好。

功能性护肤品业务

2023年上半年，公司功能性护肤品业务实现收入19.66亿元，同比下降7.56%，占公司主营业务收入的63.92%，毛利率为74.49%，相比去年同期下降4.25个百分点。

公司功能性护肤品四大品牌经过3-4年高速的增长，收入已经初具规模，在各自细分赛道取得了领先地位和一定市场认知。然而，从一个颇具规模的品牌迈向真正意义上的国民品牌仍然任重道远。有鉴于此，报告期内，公司主动放慢发展速度，对四大品牌进行全面梳理，深度审视业务健康，并进一步培育和提升关键能力，包括聚焦品牌定位、优化渠道结构，强化大单品战略、数字化运营等，不断强化组织能力，提升精细化运营管理能力等。

经营方面，受消费疲软、消费者购买意愿趋于保守的影响，以护肤品为代表的可选消费品市场受到一定冲击，流量红利趋缓、流量成本趋高，叠加内部组织结构和运营管理需要进一步升级的背景，公司主动进行战略调整降低发展的速度，造成了销售收入增速的下降。公司会坚持战略定力，提升关键能力，从而提升核心竞争力，产品端打造大单品及大单品系列，提升大单品及大单品系列占比；渠道端优化渠道结构，提升自有渠道占比；品牌端锐化品牌锐角，聚焦核心用户的心智占领，从而为迈向下一个台阶打下坚实基础，具体如下：

产品策略方面，各大品牌通过数字化运营，实现产品全生命周期的数字化管理，并继续围绕大单品策略持续构建差异化竞争优势。报告期内，各大品牌构建了产品开发数字化体系，提升产品开发的协同效率，通过洞察产品全链条业务表现，提升产品上市成功率。同时，各大品牌均成功推出多款新产品完善其大单品系列的布局，2023年下半年仍有多款新产品即将上市，各大品牌的推新能力及成功率将得到显著提升。并且，报告期内有多款大单品销售收入过亿，大单品产品/系列占比继续提升，例如润百颜大单品系列屏障修护系列、光损伤修护系列和抗时光修护系列合计占比超过润百颜整体销售收入50%。

渠道布局方面，公司主动对渠道结构进行调整，在利用超头优势的基础上，不断强化品牌力、提升复购、通过深耕精细化运营加大自播渠道的构建。报告期内，日销和自播渠道在功能性护肤品渠道占比均有所提升。

品牌建设方面，各大品牌更加专注于加深对核心人群的情感链接，加大对站外营销的推广宣传，加强对特定功效的权威解释，强化品牌心智占领。报告期内，润百颜通过“INFIHA+科技修护”发布会三八国际妇女节特别企划，宣发情感大片“韧性的答案”等品牌活动，全网曝光、声量及互动量同比均有提升；夸迪通过登录央视CCTV黄金时间广告位，央视青春分享栏目《@青春2023》等，品牌势能持续释放。米蓓尔通过医研共创理念优化品牌建设，医学端科普专业知识、消费者端传递护肤知识，夯实健康权威基础，有效提升“敏感肌专家”心智定位，打造产品科技和信任力。BM肌活聚焦打造油皮问题功能性护肤第一品牌，联合北京工商大学进行科研项目“基于皮肤本态的中国油性皮肤特点研究”，采集分析全国7个地区2000例女性的共24000余个真实面部皮肤指标数据，参考国内外相关期刊文献近百篇以及皮肤科医生的意见，并与第三方大数据调研公司合作，深度挖掘消费者遇到的面部皮肤困扰，最终发布了《2023油性皮肤科学护肤指南》。报告期内BM肌活入选“品牌强国工程”，同时携手央视开启品牌“加速度”，入选“中国500最具价值品牌榜”。

功能性食品业务

2023年上半年，公司功能性食品业务实现收入3,291.33万元，重新回归大单品策略，重点经营举措包括：

产品方面，“水肌泉”聚焦玻尿酸饮用水；“黑零”聚焦头部大单品，持续做好用户运营；“休想角落”继续深耕GABA助眠场景，在原有产品线上进行成分升级迭代。

渠道方面，公司功能性食品业务加强线下渠道布局力度，通过入驻线下超市、智能零售终端、企业线下团购等方式，加强消费者对品牌及产品的认知。

（二）报告期内公司重点开展经营举措

第一，在变革中努力前行，从高速发展转变为高质量发展，最终实现可持续发展

报告期内，公司推进落实“数字化转型、组织能力提升、合规经营、安全运营和降本增效”五大战略任务，全员树立降本增效意识，通过建立标准化、规范化、流程化的业务运营管理体系、组织职能管理体系和人才能力模型，优化管控模式和组织架构，科学匹配人才定位和角色，将个人能力固化到组织里，并逐步提升组织的运营效率；通过重新梳理业务流程，找到业务关键节点，使业务路径与方法更加清晰化；通过运用数字化手段，利用数字看板从多维度进行分析，用客观数据代替主观判断，逐步建立完整的指标体系和系统化的流程设计来实现闭环管理，驱动业务良性发展。

第二，持续推动合成生物战略布局的落地，推动新原料产品上市

报告期内，华熙生物北京合成生物学国际创新研发中心进入高效运营阶段，来自中国科学院、清华大学、北京大学、美国康奈尔大学、英国牛津大学、瑞典查尔姆斯理工大学等知名院校的研发人员组建5个合成生物研发工作室和1个应用研发工作室，并有4位研发骨干荣获2023年北京市大兴区“新国门”优秀青年人才荣誉。北京合成生物学国际创新研发中心目前已实现合成生物生产菌种的快速迭代，多个活性物质已完成小试开发并进入中试、功效评价或法规申报阶段，建成的世界首座合成生物科学馆已完成百余次参观接待，向消费者科普合成生物学的诞生、发展及应用，持续传递“合成生物科技创新驱动”的科技底色和长期主义的战略思维。

报告期内，在合成生物学研发平台或中试成果转化平台的支持下，公司共上市4种生物活性物原料新产品：BioyouthTM-EGTPure超纯麦角硫因、HybloomTM微真、UltraHA-CWS透明质酸钠（冷水速溶）、GabarelaxTM-UP（升级）GABA。重组人源胶原蛋白、微交联透明质酸粉末产品HyacrossTL200、Hyatrue透明质酸钠（MDⅡ-L、MDⅡ-R）、阳离子HA、脂肽、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸等已完成试产。红景天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖和肌肽等进入中试阶段。

同时，2023年2月，HybloomTM透明质酸锌（HA-Zn）和HyanutraTM-RH润之米语分别荣获舒敏、祛痘和头发头皮护理两项PCHi2023“芳典奖”。2023年4月，UltraHA-CWS透明质酸钠（冷水速溶）荣获第六届天然新势力“源创技术奖”。同月GabarelaxTM-UP（升级）GABA荣获第六届食品科技创新论坛“创新技术奖”。

第三，继续夯实产学研，促进科研成果落地转化

2023年2月，公司与江南大学签署战略合作协议，双方共同开展合成生物学技术和人乳寡糖生物制造领域应用基础研究，联合攻关促进科研成果落地转化。2023年4月，公司参与国家合成生物技术创新中心建设，旨在实现从合成生物科学到合成生物技术的转化、为科技型中小企业孵化、培育和发展提供创新服务，为支撑产业向中高端迈进、实现经济高质量发展发挥战略引领作用。2023年6月，公司与中国计量科学研究院针对“生物活性物全产业链技术、标准引领高质量发展项目”签署合作协议，聚焦“质量引领、标准引领”。针对华熙生物六大类生物活性物质量与标准化研究达成全方位、多领域合作。2023年7月，公司与山东大学合作成立“华熙生物-山东大学干细胞与皮肤组织再生研究中心”，在皮肤抗衰和毛发再生领域合作的基础上，进一步扩大合作范围、强化合作力度，支持山东大学开展更多皮肤、毛发和干细胞等领域的前沿研究，促进研究成果的产业转化，为华熙生物的可持续发展注入新的活力。

报告期内，公司延续进行了4项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”、“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”，以及2项山东省重点研发计划项目“合成生物学关键技术体系研究及应用示范”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”的研究，开展以合成生物学为底层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”，加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。同时，公司延续进行了1项山东省发改委的新旧动能转换重大产业攻关项目“透明质酸可控合成与修饰关键技术应用研究及生命健康绿色产业园建设”，打造生命健康绿色智能化产业园。

第四，面向未来新产能和新平台布局，持续提升制造转化和产业转化能力

公司无菌级HA生产线已经完成设备安装，预计2023年下半年正式投入使用，将进一步巩固HA最高端市场的领先地位。华熙生物生命健康产业园各产线建设正在稳步推进，投产后将进一步提升公司HA终端产品的产能。在海口国家高新区建设的华熙生物科技产业园（一期）已于报告期内竣工，将于2023年下半年正式投入使用，有助于提高公司在医疗器械、再生医疗和国际业务的布局。该产业园是公司集“信息化、数据化、智能化”于一体的“生物智造工厂”，整个车间已实现全自动、无人化生产。

第五，落实工业4.0建设，推动数字化转型升级，巩固大运营体系建设，持续落实全面降本增效

工业4.0建设方面，海口与济南新产线质量、安全和合规性均与预期设计一致，能耗、人效等指标在自动化部署下较旧产线显著提升。报告期内所有工厂开展精益生产管理培训，将自动化设备与精益管理方法结合，使以生产为核心的各项工厂指标如OEE、设备利用率、订单满足率等近二十项核心指标开始呈现优化趋势，现已开始应用更多信息技术，将业务端到端的数据点打通，使指标数据来源客观、及时、准确。

大运营体系方面，在2022年实现流程打通的基础上，2023年上半年，重点完善管理细化、标杆推广、组织授权优化、信息系统能力提升等工作，实现核心流程的过程管理细化和提效；在各分子公司推广管理标杆经验；在事业线内部和事业部之间做进一步组织职能改革，提高采购管理、计划管理、数据管理能力；通过各专业领域信息系统，如产品生命周期管理（ProductLifecycleManagement，PLM）实现核心流程的转移和落实。

数字化方面，公司已在其业务模型下完成了核心业务的信息化覆盖。指标体系建设从供应链已扩展至销售、研发、质量和共享服务。随指标与数据运营管理意识深入日常业务运营，BI视觉、基于办公协同软件的OKR目标管理、端到端数据查询页面等各类工具已投入使用，使协同场景更加高效便捷。同时，公司基于数字化呈现的实际业务经营成果，对战略、组织、职能、流程、预算等全面优化调整，持续落实全面降本增效。

第六，推进ESG体系建设，积极承担社会责任，向绿色可持续发展迈进

2023年3月，公司正式成立ESG战略管理中心，全面构建公司ESG管理体系，升级ESG治理，开展碳盘查工作，将绿色可持续发展理念落实到企业日常经营及管理过程中。报告期内，公司积极承担社会责任，持续开展“云中公益”项目，挖掘保护非物质文化遗产，弘扬文化自信。13年来，“云中公益”已走进35个民族、50多个城市，行程逾13万公里，累计帮助300位民族文化、非物质文化遗产传承人走向国内外舞台。同时，“云中公益”项目还发起了“云中的孩子”济南游学活动，助力儿童乡村教育。此外，华熙生物还通过产学研合作，鼓励科学艺术创新，向中央美术学院捐赠100万元，共同设立“合成生物奖学金”，鼓励和推动合成生物学范围内关于生命的艺术创作；并积极参与地方政府东西部协作，开展企业对口帮扶，向甘肃省临夏回族自治州临夏县捐赠物资100万元，积极推动社会发展。

三、风险因素

（一）核心竞争力风险

1、新产品研发风险

生物医药行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高，产品研发周期相对较长，持续研发投入是生物医药企业保持市场竞争力的重要手段。在新产品研发的过程中，可能存在因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发成果不及预期的风险。

2、新产品注册风险

医疗类产品必须经过产品技术要求制定和审核、注册检测或临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能获得NMPA等监管部门颁发的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过FDA注册、CE认证或其他国际产品质量体系认证或注册。即使取得了产品注册证书、通过了相关国际注册和认证，相关产品亦需要每间隔一段时间重新进行注册和认证，以使得相关注册和认证持续有效，相关产品能够在国内、国际市场持续销售。

由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，导致相关产品不能上市销售的风险。此外，本公司及联营公司代理国外医疗产品的国内注册工作时，可能面临因代理产品在其他国家或地区受到处罚、发生诉讼等不利因素导致国内注册工作进度受阻或者注册工作失败的风险。

3、新技术替代风险

公司是典型的研发与技术驱动型企业，目前已形成了透明质酸及其他生物活性物质原料、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品四大主营业务，上述业务均以生物发酵技术、交联技术等为核心技术支撑。

公司的业务发展起始于其成立初期在以生物发酵法生产透明质酸技术领域的工艺技术突破。但如果未来出现革命性的新技术，且公司未能及时应对新技术的迭代趋势，公司的技术存在被替代的风险，从而对公司的市场竞争力产生不利影响。

4、新产品替代风险

公司主要产品为透明质酸原料及相关终端产品。如果未来出现更为先进的革新原料或产品，在理化性能和生物功能上更具优势，或成本更加低廉，或在部分应用领域存在独特优势，仍可能使得公司核心产品存在被新产品替代、淘汰的风险。

5、核心技术人员流失的风险

公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如果公司对于核心技术人员的激励机制不能落实、人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将导致公司核心技术人员流失；如果公司未来存在核心技术人员流失的情况，将会对公司的正常经营、研发进展、市场竞争力及未来发展产生不利影响。

6、商业秘密和核心技术泄露的风险

公司销售的各类产品均依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研发成果。公司通过规范研发管理流程、健全保密制度、申请相关知识产权等方式，实现对公司商业秘密和核心技术的保护。但上述措施仍无法完全避免公司商业秘密和核心技术泄密的风险。未来如果公司保密制度未能得到有效执行，或者出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的商业秘密或核心技术泄露，将对公司的核心竞争力产生风险。

（二）经营风险

1、新产品市场推广风险

公司新产品研发成功后，不论是原料产品、医疗终端产品、功能性护肤品还是功能性食品，均需要结合其产品特征、销售模式、客户结构等因素有针对性地开展市场推广活动，以获得市场的广泛认可，促进产品销量的提升。

如果公司针对新产品制定的市场定位未能适应市场需求，或者公司未能采取适当的市场推广策略、未能有效维护渠道，公司的新产品市场推广存在无法达到预期效果的风险，进而对公司的盈利能力产生不利影响。

2、经销商管理风险

公司部分产品系与经销商合作进行销售。与经销商的合作有利于销售网络的快速扩张，分散建立自有营销网络的投资风险，降低营销成本。公司通过与经销商签订经销合同的方式，对经销商进行规范和管理，但如果经销商不能较好地理解公司的品牌理念和发展目标、或经销商的营销推广能力跟不上公司发展要求、或经销商对零售终端网点的管理不能及时体现公司的营销政策及适应不断变化的竞争环境、或经销商违反合同约定或未按照法规要求销售公司产品等，都将增加营销管理的难度，导致营销网络和产品价格体系的不稳定，对公司的产品、品牌形象产生不利影响，影响公司的销售收入。

3、下游客户可能存在不当宣传或超范围使用公司产品的风险

公司产品主要包括原料产品、医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品。公司销售的相关产品，均已获得相应批准文号，并向具有相应资质的经销商或终端客户销售，销售行为及销售过程合法合规。尽管公司与直接发生业务往来的经销商、直销客户之间均有明确的销售范围、使用要求及约束措施，并对其宣传文件提前审核或并提出明确要求，对发现的不当宣传及时沟通、发函要求修改或交行业监管部门处理，但仍可能存在部分下游客户在采购公司医疗器械或功能性护肤品后，可能存在对产品使用方法、使用范围宣传不当，或可能存在超范围、超区域违规使用的风险，最终造成影响公司的品牌声誉并对公司的经营造成不利影响的风险。

4、境外经营风险

公司在境外地区拥有多家子公司。公司在境外设立机构并持续开展业务需要拥有一定的国际化管理能力，以及遵守所在国家和地区的法律法规。所以在境外经营过程中存在管理风险，以及法律、政策环境带来的一系列风险。

5、经营资质的续期风险

2023年公司有2项原料药欧盟注册证书、2项医疗器械CE认证证书、1项医疗器械经营许可证、1项药品国内批准证明、1项药品出口销售证明等经营资质陆续到期，公司目前已完成2项原料药欧盟注册证书、1项医疗器械经营许可证、1项药品国内批准证明相应的续期工作。根据《化妆品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》等境内法律法规，药械生产类企业需要取得生产、注册、销售、出口等系列经营资质，相关资质期满前，公司需及时申请办理证书续期工作。若公司无法在证书到期前及时办理完成续期，将对公司部分产品的生产及销售、出口等造成不利影响。

6、供应链管理效率可能下降的风险

随着公司业务规模的扩大，对供应链管理体系的有效性要求越来越高。报告期内，受俄乌战争以及地缘政治的影响，部分原材料、包装材料以及耗材等采购周期加长，供应不稳定性有所增加。尽管公司增加与国内供应商的合作并培育国内战略合作伙伴，以降低关键物料和包材的供应风险，但公司仍面临供应链不稳定的风险。

7、净利润率可能出现下降的风险

由于功能性护肤品业务收入占公司整体业务收入比重持续加大，同时公司加大品牌建设、渠道构建及关键人才引进等战略性投入，公司费用率出现一定程度的提高。尽管公司会积极出台一系列加强费率管控的措施，但公司整体业务的净利润率仍可能出现下降的情形。

（三）财务风险

1、存货减值风险

报告期末，公司存货的账面价值117,510.47万元，由于公司业务规模的增长、各子公司备货存货减值风险以及护肤品品类的不断丰富，存货账面价值增加较大。公司存货的可变现净值受到下游市场情况变动的影响，未来，如果公司下游客户需求、市场竞争格局发生变化，或者公司不能有效拓宽销售渠道、优化库存管理，可能导致存货无法销售，公司或将面临存货减值的风险，进而会给公司经营造成一定的不利影响。

2、折旧和摊销增加的风险

公司募集资金投资项目已投建并逐步建成投产，公司未来每年将新增较大金额的固定资产折旧及无形资产摊销。如果行业环境或市场需求发生重大不利变化，可能导致募集资金投资项目无法实现预期收益，则公司存在因为折旧和摊销大幅增加而导致净利润下降的风险。

3、毛利率下降的风险

公司产品的生产与销售情况较为稳定，本报告期内综合毛利率为73.80%，处于相对较高的水平。但如果未来公司的经营规模、产品结构、客户资源、成本控制等方面发生较大变动，或者行业竞争加剧，导致公司产品销售价格下降、成本费用提高或客户的需求发生较大的变化，公司将面临主营业务毛利率无法维持较高水平或下降的风险。

4、政府补助政策变化的风险

报告期内，公司计入当期损益的政府补助金额为7,482.45万元，占公司利润总额的比重为14.48%，若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策的要求，可能对公司的经营业绩产生一定的影响。

（四）行业风险

1、行业监管风险

NMPA负责对全国医药、医疗器械和护肤品市场进行监督管理，并实行生产许可制度，公司主要产品出口地也对医药、医疗器械等各类产品实行严格的许可或者认证及监督管理制度。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。

国家卫健委、国家广电总局、市场监管总局不断加强对医疗美容服务、电商及直播平台的监管，对于合规性要求逐渐提高，整个产业链将逐步趋向于统一的规范化的标准。若未来监管要求收紧或公司下游销售机构或销售平台不能持续满足监管政策以及行业监管要求，或者公司所在平台出现违法、违规等情形，则可能受到相关部门的处罚，从而对公司的经营销售带来不利的影响。

2、行业竞争加剧的风险

公司在生产透明质酸及其他生物活性物质的发酵技术及交联技术方面，具有一定的技术优势，并以此建立了一定的竞争优势。但随着近年来生物技术的快速发展，公司竞争对手的综合实力有所提高，可能使行业的竞争加剧。

（五）宏观环境风险

2023年上半年，公司境外销售收入占比13.78%，产品销往海外多个国家和地区，也在境外设有多家子公司。全球经济形势下行、汇率不稳定以及国际贸易摩擦升级，可能会对公司国际业务产生不良影响。